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“KIT QUICKPROFILE-PRUEBA RAPIDA PARA LA DETERMINACION DEL CORONAVIRUS COVID-19

BROTE PANDÉMICO DE CORONAVIRUS COVID-19 (SARS-COV-2): LO QUE NECESITA SABER




¿QUÉ ES UN CORONAVIRUS?


El coronavirus es una gran familia de patógenos. Si bien muchos tipos de coronavirus infectan a los animales, solo hay siete tipos conocidos que infectan a los humanos. Cuatro de ellos provocan enfermedades leves como el resfriado común. Los otros tres pueden causar infecciones fatales.

Un coronavirus recibe su nombre por su apariencia. Bajo un microscopio electrónico, estos patógenos exhiben picos que se asemejan a los ángulos de una corona.

El tipo de coronavirus que infecta a los humanos se identificó por primera vez en la década de 1960. El último coronavirus descubierto que infecta a los humanos se conoce como COVID-19, ya que se identificó por primera vez en 2019. El nombre oficial del virus es SARS-CoV-2.


¿CUÁNDO SE ENTERÓ EL MUNDO SOBRE EL CORONAVIRUS COVID-19 (SARS-COV-2)?


El 31 de diciembre de 2019, la Comisión de Salud Municipal de Wuhan en China informó a la Organización Mundial de la Salud sobre un grupo de casos de neumonía de origen desconocido.

El 7 de enero de 2020, las autoridades sanitarias chinas anunciaron que habían aislado el virus que se propagaba en Wuhan. Este nuevo coronavirus se conoció inicialmente como 2019-nCoV y también se llamó coronavirus de Wuhan porque las primeras personas infectadas procedían de la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei en China, una ciudad de más de 11 millones de personas y un importante centro de transporte.

El 11 de febrero de 2020, la enfermedad se denominó oficialmente COVID-19. El virus que lo causa se llamó SARS-CoV-2. Este virus se parece a otros tipos graves de coronavirus humano MERS y SARS en que todos pertenecen al subgrupo "beta" de virus. El CDC señala que tanto el MERS como el SARS comenzaron como infecciones en murciélagos antes de mutar para infectar a los humanos.


¿CUÁLES SON LOS SÍNTOMAS DEL CORONAVIRUS COVID-19 (SARS-COV-2)?


Los síntomas de COVID-19 se han expandido a medida que los investigadores aprenden más sobre él. El CDC actualizó su lista de síntomas el 27 de abril para incluir lo siguiente:

  • Tos
  • Fiebre
  • Dificultad para respirar
  • Escalofríos
  • Escalofríos que pueden provocar temblores repetidos
  • Dolor de cabeza
  • Dolor de garganta
  • Dolor muscular
  • Nueva pérdida del sentido del gusto y el olfato

  • Otros síntomas que pueden estar presentes en algunas personas incluyen piel rojiza / púrpura en los dedos de los pies principalmente de niños y adultos jóvenes (denoinados dedos Covid), accidente cerebrovascular en algunas personas más jóvenes (menos de 50 años) y en niños (generalmente, menos de 50 años). 5 años), algunos desarrollan síntomas de la enfermedad de Kawasaki (erupción, inflamación de los ganglios del cuello, dedos de manos o pies enrojecidos, inflamación de los vasos cardíacos)



    LumiQuick Diagnostics,Inc al colocar su producto “QUICKPROFILE - PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN DE COVID-19, ANTICUERPOS IgG / IgM.”, en el mercado reitera su compromiso con la salud y contribuye intensificando sus acciones para mitigar la propagación del COVID-19, proteger a las personas y salvar vidas.

    El kit “QuickProfile ™ 2019-nCoV IgG / IgM” es una prueba in vitro de un paso basada en inmunocromatografía. Está diseñado para la rápida determinación cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV, SARS-CoV-2) en suero humano, plasma o sangre completa. El kit “QuickProfile” ™ 2019-nCoV IgG / IgM” es una herramienta complementaria de detección rápida para portadores sintomáticos o asintomáticos del virus.

    Las Especificaciones Técnicas del “QUICKPROFILE - PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN DE COVID-19, ANTICUERPOS IgG / IgM.” exceden favorablemente los requerimientos del Ministerio de Salud:




    OBTENCION Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS



  • La muestra de suero, plasma o sangre entera debe recogerse en condiciones estándar de laboratorio.
  • Se debe evitar la inactivación por calor de las muestras, que pueden causar hemólisis y desnaturalización de proteínas.
  • La prueba funciona mejor en muestras de sangre entera / suero / plasma frescas. Si la prueba no se puede realizar de inmediato, el suero / plasma puede almacenarse a 2-8ºC hasta 3 días en caso de retraso en la prueba. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras de suero / plasma pueden congelarse a -20 ° C durante 3 meses o -70 ° C durante un período más prolongado. Se debe evitar la congelación y descongelación repetidas de la muestra.
  • La azida de sodio se puede agregar como conservante hasta 0.1% sin afectar los resultados de la prueba

  • PROCEDIMIENTO


  • Lleve los componentes del kit a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.
  • Abra el embalaje y retire la tarjeta. Una vez abierta, la tarjeta de prueba debe usarse de inmediato.
  • Etiquete la tarjeta de prueba con una identificación de muestra (ID).
  • Extraiga la muestra de sangre con la pipeta capilar suministrada y exprima suavemente la muestra adicional para dejar 2 µL en la pipeta como se marca con la línea de escala. Aplique 2 µL de muestra de sangre en el área "S1" como está marcado.
  • Agregue 2 gotas de tampón de muestra (aproximadamente 80-100 µL) al pozo marcado como "S".
  • Lea el resultado a los 15 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar resultados antes.





  • Cuando aparecen la línea de control y ambas líneas de prueba. Indica la posibilidad de infección secundaria aguda.

    Cuando la línea de control y la segunda línea de prueba (la línea de prueba inferior que está más cerca del muestra bien) aparece. Indica la posibilidad de infección primaria.

    Cuando aparecen tanto la línea de control como la segunda línea de prueba (la línea de prueba más alta). Esto indica la posibilidad de infección secundaria o infección pasada.

    Solamente aparece la línea de control.

    El resultado de la prueba no es válido si no se forma una banda de color en la región de control. La muestra debe volver a analizarse, utilizando un nuevo consejo de prueba.


    CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO:


    EXACTITUD


    Se analizaron un total de 74 muestras de pacientes confirmados, y el resultado mostró que 65 muestras eran IgM positivas y / o IgG positivas, lo que indica que La sensibilidad clínica fue del 87,8%.

    Un total de 305 muestras de personas sanas.se analizaron y los resultados mostraron que 302 muestras fueron negativas para IgM e IgG, 1 muestra fue positiva para IgM y 2 muestras fueron positivas para IgG, lo que indica que la especificidad clínica fue del 99,0%. La precisión fue del 96,8%.


    ENSAYO DE ESPECIFICIDAD


    OTRAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS


    El kit “QuickProfile ™ 2019-nCoV IgG / IgM” ha analizado muestras que fueron infectadas por las siguientes enfermedades: virus de la influenza A, virus de la influenza B, adenovirus, rotavirus y Mycoplasma Pneumoniae. Todas las muestras no mostraron ningún efecto sobre la especificidad del ensayo.


    APLICACIONES:


  • MÉDICOS
  • RESIDENCIAS DE ANCIANOS
  • POLICLÍNICOS INVOLUCRADOS EN ENFERMEDADES INFECCIOSAS O RESPIRATORIAS
  • LABORATORIOS QUE OBTIENEN PRESCRIPCIÓN DE MÉDICOS / HOSPITALES / RESIDENCIAS DE ANCIANOS
  • ESPECIALMENTE DISEÑADO PARA LA EPIDEMIA DEL COVID-19
  • DEPARTAMENTO DE EMERGENCIA
  • IDÓNEO PARA CRIBADO RÁPIDO DE PACIENTES CON SÍNTOMAS

  • EVALUACIÓN DEL RIESGO DE COVID EN AVIONES, TRENES Y AUTOMÓVILES


    MANTÉNGASE MÁS SEGURO EN DIFERENTES FORMAS DE TRANSPORTE




    Con COVID-19 alcanzando los niveles más peligrosos que Estados Unidos ha visto desde que comenzó la pandemia, el país se enfrenta a una temporada de vacaciones problemática. A pesar del riesgo, es probable que muchas personas viajen utilizando diversas formas de transporte que inevitablemente los pondrán en contacto relativamente cercano con los demás. Muchas compañías de tránsito han establecido rutinas de limpieza frecuentes, pero la evidencia sugiere que la transmisión aérea del nuevo coronavirus representa un mayor peligro que las superficies. Se cree que el virus se propaga principalmente por pequeñas gotas,llamadas aerosoles, que cuelgan en el aire y gotas más grandes que caen al suelo dentro de seis pies más o menos. Aunque ningún medio de transporte público es completamente seguro, hay algunas formas concretas de reducir el riesgo, ya sea en un avión, tren o autobús, o incluso en un coche compartido.


    VIAJES AEREOS


    A simple vista, los viajes aéreos pueden parecer la receta perfecta para la transmisión de COVID: envuelve a decenas de personas en un espacio confinado, a menudo durante horas. Pero muchos aviones tienen excelentes filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) que capturan más del 99 por ciento de las partículas en el aire, incluidos microbios como el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID. Cuando sus sistemas de recirculación están en funcionamiento, la mayoría de los aviones comerciales de pasajeros traen aire exterior en una dirección de arriba a abajo alrededor de 20 a 30 veces por hora. Esto da como resultado una mezcla 50-50 de aire exterior y recirculado y reduce la posibilidad de propagación de un virus respiratorio por el aire. Muchas aerolíneas ahora requieren que los pasajeros usen una máscara durante los vuelos, excepto durante las comidas, y algunas están bloqueando los asientos del medio para permitir una mayor distancia entre las personas. Las empresas también han implementado rigurosos procedimientos de limpieza entre vuelos. Entonces, ¿cómo se traduce esto en un riesgo general?

    "La cabina de un avión es probablemente una de las condiciones más seguras en las que puedes estar", dice Sebastian Hoehl, del Instituto de Virología Médica de la Universidad Goethe de Frankfurt en Alemania, quien es coautor de dos artículos sobre la transmisión del COVID-19 en vuelos específicos. que fueron publicados en JAMA Network Open y New England Journal of Medicine, respetuosamente. Aún así, algunos estudios de casos han encontrado que la transmisión limitada puede tener lugar a bordo. Una de esas investigaciones de un viaje de 10 horas desde Londres a Hanói a partir del 1 de marzo encontró que 15 personas probablemente estaban infectadas con COVID-19 durante el vuelo, y que 12 de ellas se habían sentado a un par de filas de un solo pasajero sintomático en clase de negocios. (Los resultados se publicaron este mes en la revista Emerging Infectious Diseases de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.).

    Sin embargo, la mayoría de estos vuelos ocurrieron al principio de la pandemia y, en el caso del vuelo del 1 de marzo, es probable que no se usaran máscaras. , escribieron los investigadores. Mientras tanto, un estudio reciente del Departamento de Defensa modeló el riesgo de infección en vuelo utilizando maniquíes que exhalan partículas de virus simuladas y descubrió que una persona tendría que estar expuesta a un pasajero infeccioso durante al menos 54 horas para recibir una dosis infecciosa. Sin embargo, este hallazgo asume que el pasajero infectado lleva una mascarilla quirúrgica y no tiene en cuenta los peligros que implica quitarse la mascarilla para comer, hablar o moverse en el avión.

    Con los vuelos, el riesgo de COVID realmente se reduce a qué tan cerca uno se sienta a otras personas y por cuánto tiempo, si todos usan o no una máscara, y qué tan contagiosos son los pasajeros en ese momento. Si usted está sentado cerca de una persona que está “eliminando” activamente el virus, especialmente si es un vuelo largo o esa persona no usa una máscara, hay una mayor probabilidad de que contraiga la enfermedad. Pero si está sentado relativamente lejos de los demás y todos usan una máscara, su riesgo probablemente sea bastante bajo. Sin embargo, estar en un aeropuerto abarrotado o tomar un taxi para llegar allí podría ser una preocupación mayor.


    VIAJES POR TREN


    La primavera pasada, el nuevo coronavirus arrasó la ciudad de Nueva York, alcanzando un pico de miles de casos nuevos por día en abril. Inicialmente, algunos investigadores culparon al bullicioso metro de la metrópolis, que transportaba a 5,5 millones de viajeros en un día laborable típico anterior al COVID, de convertirlo en el epicentro de la pandemia en los EE. UU. Pero revisiones posteriores de la evidencia sugieren que los sistemas de transporte masivo no han sido los principales impulsores de propagar.

    En agosto, el New York Times preguntó a varias agencias de transporte internacional si algún evento de propagación se había relacionado con el transporte masivo, y dijeron que ninguno lo había hecho. Un informe de septiembre de la Asociación Estadounidense de Transporte Público (APTA) examinó la propagación del coronavirus en ciudades de todo el mundo que tenían sistemas de transporte público sólidos. No encontró correlación entre el uso del transporte público y la transmisión del virus. Muchas de las ciudades en cuestión requerían que los viajeros llevaran máscaras.

    El informe de la APTA sugirió que los viajeros deben reducir el riesgo usando una máscara y manteniéndose a seis pies de distancia y que los vagones de tren deben estar bien ventilados. La mayoría de los trenes y subterráneos de las principales ciudades recirculan constantemente una mezcla de aire fresco y aire más antiguo, los cuales pasan a través de un filtro clasificado en la escala MERV (valor de informe de eficiencia mínima). Los filtros MERV-13 son menos eficientes que los filtros HEPA, pero la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. Los recomienda para reducir la cantidad de partículas virales en el aire. Varios sistemas de metro y tren utilizan filtros MERV de menor calificación que aún son capaces de al menos reducir el volumen de coronavirus en el aire. El informe de la APTA señala que en la mayoría de los vagones y autobuses del metro, el aire nuevo reemplaza el aire viciado casi 18 veces por hora. El informe de la APTA sugirió que los viajeros deben reducir el riesgo usando una máscara y manteniéndose a seis pies de distancia y que los vagones de tren deben estar bien ventilados. La mayoría de los trenes y subterráneos de las principales ciudades recirculan constantemente una mezcla de aire fresco y aire más antiguo, los cuales pasan a través de un filtro clasificado en la escala MERV (valor de informe de eficiencia mínima). Los filtros MERV-13 son menos eficientes que los filtros HEPA, pero la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. Los recomienda para reducir la cantidad de partículas virales en el aire. Varios sistemas de metro y tren utilizan filtros MERV de menor calificación que aún son capaces de al menos reducir el volumen de coronavirus en el aire. El informe de la APTA señala que en la mayoría de los vagones y autobuses del metro, el aire nuevo reemplaza el aire viciado casi 18 veces por hora. El informe de la APTA sugirió que los viajeros deben reducir el riesgo usando una máscara y manteniéndose a seis pies de distancia y que los vagones de tren deben estar bien ventilados. La mayoría de los trenes y subterráneos de las principales ciudades recirculan constantemente una mezcla de aire fresco y aire más antiguo, los cuales pasan a través de un filtro clasificado en la escala MERV (valor de informe de eficiencia mínima). Los filtros MERV-13 son menos eficientes que los filtros HEPA, pero la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. Los recomienda para reducir la cantidad de partículas virales en el aire. Varios sistemas de metro y tren utilizan filtros MERV de menor calificación que aún son capaces de al menos reducir el volumen de coronavirus en el aire. El informe de la APTA señala que en la mayoría de los vagones y autobuses del metro, el aire nuevo reemplaza el aire viciado casi 18 veces por hora.

    El operador de trenes de pasajeros Amtrak afirma que pasa el aire por las cabinas 44 veces por hora. Pero incluso con aire fresco disponible, un pasajero infectado aún puede transmitir el coronavirus a alguien que esté sentado muy cerca, por lo que los pasajeros deben intentar separarse y evitar los automóviles densamente atestados siempre que sea posible. El uso de mascarillas reduce el riesgo y ahora es obligatorio en muchas formas de tránsito en los EE. UU., Incluidos los sistemas de metro y autobús de la ciudad de Nueva York, así como los trenes de Amtrak en todo el país. Finalmente, los expertos sugieren que limitar la duración de un viaje también puede ser útil: 15 minutos en el metro es más seguro que un viaje en tren de varias horas.


    VIAJES POR BUSES


    Muchos autobuses tienen sistemas HVAC (calefacción, ventilación y aire acondicionado) similares a los del metro y los trenes, con un factor adicional: es más probable que los autobuses tengan ventanas que se abran. Las ventanas, así como las rejillas de ventilación del techo abiertas, permiten que entre aire fresco al vehículo. Además, en un sistema urbano (a diferencia de un viaje de larga distancia), los autobuses hacen paradas frecuentes. Hacerlo permite que el aire exterior entre cada vez que se abren las puertas. En un estudio de caso de un autobús en China, un pasajero con el nuevo coronavirus pudo infectar a muchos otros pasajeros, incluidos los que estaban sentados a siete filas de distancia. Sin embargo, parecía haber menos riesgo de transmisión para las personas que estaban sentadas cerca de ventanas y puertas que podían abrirse.

    Además de enganche de los asientos de las ventanas, los usuarios de autobuses deben buscar las mismas características de seguridad que tendrían en un metro: un requisito de máscara, buena ventilación y un espacio adecuado entre los pasajeros. Limitar los viajes a viajes cortos también puede ser útil. Algunas compañías de autobuses han instalado particiones claras entre conductores y pasajeros. Si lo hace, podría limitar la propagación de gotas portadoras de virus de toser, estornudar, respirar o hablar, pero es poco probable que impida la transmisión viral a través de partículas más pequeñas en el aire.


    VIAJES POR TAXIS Y UBERS


    Antes de la pandemia, muchas personas no se lo pensarían dos veces en pedir un coche compartido o llamar a un taxi. Pero ahora la idea de estar en un espacio tan cerrado con un extraño puede parecer una propuesta de vida o muerte. Es casi imposible para los conductores y pasajeros permanecer a seis pies de distancia en un coche, por lo que la transmisión es definitivamente posible. Un estudio de NEJM en marzo informó sobre un taxista tailandés que cayó enfermo y dio positivo por el coronavirus después de conducir algunos turistas que habían estado tosiendo pero usando una máscara. Sin embargo, faltan datos fiables sobre la frecuencia de la transmisión COVID en los automóviles.

    Mantener las ventanas abiertas y asegurarse de que el sistema de aire está configurado para tomar aire exterior en lugar de reciclarlo debería reducir el riesgo. Usar una máscara también probablemente ayuda, y las compañías de viaje compartido Uber y Lyft requieren que los conductores y los pasajeros lo hagan. Estas compañías también han dejado de ofrecer piscinas de automóviles (excepto en el caso de Uber para las personas que trabajan juntas), por lo que los pasajeros sólo están expuestos al conductor y a cualquier persona en su propia fiesta.

    Algunos conductores incluso han instalado un escudo de plástico entre los asientos delantero y trasero. Pero como es el caso de los autobuses, estas barreras probablemente sólo protegerían contra gotas más grandes, no aerosoles. Los viajes más cortos, especialmente aquellos de menos de aproximadamente 15 minutos, representan un riesgo menor que los largos. Y mantener la conversación al mínimo también podría reducir el peligro porque se sabe que hablar libera aerosoles que pueden propagar el virus. Si la tasa de transmisión de la comunidad en su región es baja, lo más probable es que tomar el taxi ocasional o el coche compartido no sea un gran riesgo, siempre que use una máscara y mantenga las ventanas abiertas tanto como sea posible.